Standarde tehnice igienice
| Caracteristică | Detaliu standard farmaceutic |
|---|---|
| Grad material | AISI 316L (1.4435) cu sulf scăzut |
| Finisaj interior | Ra < 0,4μm (15-20 μin) Electrolustruit |
| Conformitate standard | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Tipuri de conexiune | Tri-clemă, sudare orbitală, ferule pentru rezervor |
| Certificare | Garnituri USP Clasa VI, MTC 3.1 |
Implementarea biotehnologiei și farmaceutice
Acești conectori sunt alegerea principală pentru sistemele de conducte sterile din fabricile de producție farmaceutică și laboratoarele de biotehnologie. Sunt utilizate pe scară largă în buclele de apă pentru injecție (WFI) și sistemele de distribuție a aburului pur. În bioreactoare și fermentatoare, fitingurile noastre tri-clamp și teurile de sudură orbitală asigură un mediu steril pentru cultura celulară și creșterea microbiană. Ele se găsesc, de asemenea, în sistemele de dozare chimică pentru ingrediente farmaceutice active (API) și în distribuția de gaze în camera curată pentru acoperirea inertă. Capacitatea lor de a rezista la cicluri repetate de sterilizare fără a se coroda sau a pierde finisarea suprafeței le face esențiale pentru producția de vaccinuri de înaltă puritate și instalațiile de producție sterile injectabile. Fiecare conector este proiectat pentru performanță „zero picior mort”, asigurându-se că nu sunt blocate lichide în timpul procesului de curățare.
Avantajele ingineriei de înaltă puritate
- Suprafață ultra-netedă: Electrolustruirea minimizează legarea proteinelor și previne formarea biofilmului pentru o sterilitate maximă.
- Rezistenta la coroziune: 316L de înaltă calitate previne „deformarea” în sistemele de apă și abur de înaltă puritate.
- Conformitate standard: Îndeplinește pe deplin cerințele ASME BPE pentru acuratețea dimensională și puritatea metalurgică.
- Trasabilitate și igiena: Ambalat individual și etichetat cu numere de căldură pentru a asigura conformitatea deplină cu reglementările FDA și EMA.







